职位：质量运营部一區(qū) - 质量管理(lǐ)岗

工作城市：北京

工作职责：

1、组织制定质量管理(lǐ)制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理(lǐ)制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进

2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有(yǒu)关规定，实施动态管理(lǐ)

3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范

4、负责对医疗器械供货者、产品、購(gòu)货者资质的审核

5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理(lǐ)及报告

6、组织验证、校验相关设施设备

7、组织医疗器械不良事件的收集与报告

8、负责医疗器械召回的管理(lǐ)

9、组织或协助开展质量管理(lǐ)培训

10、处理(lǐ)公司的日常质量事務(wù)，落实跟进风险的识别和整改

11、从质量角度完成公司年度审计工作（分(fēn)子公司日常工作，总结对分(fēn)子公司进行监督和审计）

12、配合完成供应商(shāng)及客户的相关审计工作，提供相应报告并跟进落实

任职资格：

1、本科(kē)及以上學(xué)历；

2、医疗行业或物(wù)流行业

3、掌握流程架构管理(lǐ)、流程变革、流程优化等技能(néng)

4、有(yǒu)IPD、MTL、LTC、财務(wù)等领域流程变革相关工作经验者优先

5、抗压能(néng)力强、學(xué)习能(néng)力强、沟通能(néng)力强、可(kě)以接受高饱和度工作

联系我们：

简历请发送至：gkht_zhaopin@gkht.com

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